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关于印发全县放射卫生专项整治工作 实施方案的通知

  添加时间:2018-08-23 14:54:00  点击次数:


关于印发全县放射卫生专项整治工作实施方案的通知

全县各医疗卫生机构、县卫生监督所、委机关各股室:

现将《全县放射卫生专项整治工作实施方案》印发给你们,请认真遵照执行。

定远县卫生和计划生育委员会    

                                   2018813 

全县放射卫生专项整治工作实施方案

为进一步加强医疗卫生机构放射诊疗监管工作,规范放射诊疗行为,保障放射工作人员、患者和公众的健康权益,根据省卫计委《关于印发全省放射卫生专项整治工作实施方案的通知》卫监督秘[2018]334号文件要求,我委决定在全县开展放射卫生专项整治工作,依据《中华人民共和国职业病防治法》、《放射诊疗管理规定》等法律法规,结合我县实际,制定本方案。

一、指导思想

坚持以人为本,以保障公众健康为中心,提高医疗卫生机构在放射诊疗工作中依法执业意识,规范放射诊疗行为,强化放射诊疗防护监管,严肃查处违法违规行为,整顿和规范放射卫生医疗秩序,切实维护放射诊疗工作人员、患者和公众的健康权益。

二、工作目标

开展以放射防护为重点的专项整治,督促医疗卫生机构履行自我监管职责,切实落实放射卫生相关法律法规、规范和技术标准,逐步实现放射诊疗管理工作法制化、制度化和规范化。至2019年底,全县放射卫生监督覆盖率要达到100%,放射诊疗建设项目卫生审查率100%,放射诊疗设备许可登记率100%,《放射工作人员证》持证率达到95%以上,放射工作人员健康监护率100%、个人剂量监测率100%,放射诊疗场所防护和设备性能检测率100%

三、专项整治重点内容

(一)放射防护管理。要求配备专(兼)职放射防护和质量管理人员;制定并落实放射诊疗和放射防护管理制度;按要求组织放射工作人员接受专业技术和放射防护知识培训;制定放射事件应急预案并组织演练;建立健全放射诊疗许可档案、建设项目评价及卫生审查档案、职业健康监护档案、设备性能和场所防护检测报告档案、个人剂量监测档案、教育培训档案、监督检查档案、放射治疗设备自检档案、管理制度档案和放射工作人员资质档案等。各类管理档案要求分类建立,内容齐全。  

(二)放射诊疗场所防护。要求放射诊疗场所通过竣工验收和许可;做好放射诊疗场所放射防护检测,检测结果合格;放射治疗场所有多重安全联锁系统、剂量监测系统、影像监控、对讲装置;核医学科有专门放射性同位素分装注射储存场所、放射性废物屏蔽设备和存放场所、活度计、放射性表面污染监测仪。通风柜性能良好,有表面污染监测记录。

  (三)放射工作人员个人防护。要求领取《放射工作人员证》;规范开展个人剂量监测;规范开展职业健康检查;介入放射学及其他X线机等人机同室的放射工作人员防护用品齐全。

  (四)受检者防护。要求放射诊疗工作场所入口处设有工作状态指示灯,与机房门能有效联动。室外张贴电离辐射警示标志;候诊区张贴放射防护注意事项,并实行放射体检前辐射危害书面告知制度;X线诊室受检者个人防护用品的种类、数量符合《医用X射线诊断放射防护要求》GBZ130标准,并按规定给受检者穿戴个人防护用品;检查中除受检者本人外,禁止其他人员留在机房内,当受检者需要扶携或近身护理时,对扶携和护理者也应采取相应的防护措施。 

    四、专项整治中相关问题处理

(一)县卫生计生行政部门对乡镇卫生院开展放射诊疗工作的医疗机构停用的医用X射线诊断设备在2018101日前统一组织报废;对乡镇卫生院放射诊疗工作现岗位未设置医学影像专业的执业医师(含执业助理医师)应按照《关于做好2014年全省乡镇卫生院放射工作人员专业技术培训工作的通知》(卫监督秘〔2014215号)的要求组织培训,增加临床类别医学影像专业作为执业范围进行注册;

对辖区内乡镇卫生院开展放射诊疗工作的场所统一配置受检者防护用品、工作状态指示灯、电离辐射警示标志、机械通风装置、防护门安全装置。

(二)县卫生计生行政部门对取得《设置医疗机构批准书》同意设置医学影像科目时,可以变更执业医师其执业范围为“医学影像和放射治疗专业”《医师执业证书》的执业地点。

  (三)对于医疗机构放射诊疗场所更新的设备,如其主要技术参数即射线最大的能量未超出原有设备的技术参数,可以不做医疗机构放射性职业病危害预评价工作。非新建加速器治疗室不应小于30?m2

(四)督促医疗机构在制定《健康体检项目目录》时,应当针对不同人群科学制定放射检查项目,不得将放射检查列入对儿童及婴幼儿的健康体检项目;健康体检不得使用直接荧光屏透视、PETPET/CTSPECTSPECT/CT,不宜使用CT(除非有明确的疾病风险指征)。 

  (五)督促各级各类医疗机构在放射诊疗场所的候诊区,按照相关标准和要求,张贴受检者的放射防护注意事项。注意事项中明确医疗机构对受检者在放射医学影像检查过程中佩戴放射防护用品的责任、义务以及颁发《放射诊疗许可证》的卫生计生行政部门的举报电话。

 五、实施步骤

  (一)动员部署阶段2018731日至915日)。制定具体实施细则,全面动员部署,做好培训和宣传工作,使行政管理相对人熟悉本次专项整治的内容和要求,鼓励社会各界提供违法违规案件线索。

   (二)自查整改阶段2018916日至1015日)。医疗卫生机构要对照法律法规、标准规范及专项整治工作的检查内容(填写附表1、附表2)进行自查自纠,制定整改方案,限期整改,将所填写的表格及自查自纠报告盖章后,于1015日前报县卫生监督所备查。

(三)监督检查阶段20181016日至2019130日)。县卫生计生行政部门及卫生监督执法机构按照工作分工对辖区内医疗卫生机构开展监督检查,开具问题清单,现场反馈结果,督促限期整改,并评估其自查自纠效果。

(四)整改处理阶段201921日至330日)

各医疗机构对检查组反馈的问题逐条落实整改措施。卫生监督执法机构严肃查处违法违规行为。

(五)总结评估阶段201941日至715日)县卫生计生行政部门和卫生监督执法机构对医疗机构整改情况进行“回头看”检查,评估整改效果,继续案件查办,落实责任追究。县卫计委于2019720日前完成辖区内各项数据填报汇总工作(数据报送截止日期为715日),并将辖区汇总表和工作总结(纸质版和电子版),纸质版加盖公章后报至市卫计局职放科。  

 六、工作要求

(一)县卫生计生行政部门要根据本方案,结合工作实际,明确责任,认真组织实施,按照职责分工,对辖区内医疗卫生机构进行监督检查(包括省、市级发放《放射诊疗许可证》的医疗机构)。

(二)督促医疗卫生机构切实落实放射诊疗工作中依法执业第一责任人的自我监管责任,认真开展自查自纠,切实整改违法违规行为。对于医疗卫生机构的放射诊疗类别、设备、工作场所等发生变动的,要求其按照放射诊疗分级管理原则,及时办理变更手续。

  (三)按照处罚与教育相结合原则,加大执法力度,对首次发现未按规定进行安全防护措施的行为,责令限期整改,逾期不改的,要依法查处并及时曝光典型案例。

  (四)放射卫生专项整治工作期间,县卫生计生委设立专门举报投诉电话,举报电话:0550-2163605

附表1

放射卫生专项整治检查表

医疗机构名称(盖章):                     联系电话:              

法人(负责人):      电话:          地址:                                                                    

一、放射诊疗许可情况

是否持有《放射诊疗许可证》:有¨¨

《放射诊疗许可证》号                许可日期          

《放射诊疗许可证》发放机构:省卫计委¨市卫生局¨/区卫生局¨

二、《放射诊疗许可证》变更情况

1. 医疗机构名称是否与《放射诊疗许可证》登记一致:是¨¨

2. 法定代表人(负责人)是否与《放射诊疗许可证》登记一致:是¨¨

3  开展的放射诊疗类别是否与《放射诊疗许可证》许可内容一致:是¨¨

  未许可的放射诊疗类别                   

4. 射线装置及同位素使用情况

1)现有放射诊疗设备及同位素:

放射治疗       核医学       介入       X射线影像诊断    

非密封型放射性同位素名称                 密封放射源名称          

2)未纳入放射诊疗许可的设备及同位素:

放射治疗       核医学       介入       X射线影像诊断    

非密封型放射性同位素名称                 密封放射源名称          

5. 放射诊疗工作场所是否与《放射诊疗许可证》许可内容一致是¨¨

  工作场所不一致的设备(或同位素)名称                             

                                                                 

四、放射诊疗安全防护状况

1.放射人员未持有《放射工作人员证(证明)》名单:                    

2.两年内放射人员未按要求进行职业健康检查名单:                    

3.两年内放射人员未按要求进行放射防护知识培训名单:                    

4.放射人员未按要求进行个人剂量检测名单:                            

5. 放射工作场所每年未放射防护检测设备名称:                            

6.放射诊疗设备每年未进行性能状态检测设备名称:                                                               

7.新建、改建、扩建、技术引进、技术改造放射诊疗建设项目未进行建设项目评价及卫生审查设备名称:                       

8.放射工作人员个人防护用品未配备或配备不齐场所名称:                        

9.受检者防护用品未配备或配备不齐场所名称:                        

10.工作场所入口处未设电离辐射警告标志和警示灯场所名称:                        

11.工作场所未张贴放射防护注意事项场所名称:                        

12.其他                                                   

                                                           

  期:              

附表2      放射卫生专项整治放射诊疗设备核查表

单位(盖章):

放射诊疗设备类型

设备总数(台)

未许可数(台)

放射诊疗设备类型

设备总数(台)

未许可数(台)

诊断

摄影X射线机

X射线机

治疗

直线加速器

加速器

DR

调强适形

CR

头部伽玛刀

乳腺摄影

乳腺机

体部伽玛刀

乳腺DR

陀螺刀

乳腺CR

后装机

口腔摄影

牙片机

60治疗机

全景机

医学

PET/CTPET)

口腔CT

SPECT

透视机

影像增强器透视

介入

800毫安以上数字减影血管造影X线机(DSA

荧光屏透视

CT

其他X射线机(中C、小C等)

胃肠造影X线机

X线骨密度仪

移动X射线摄影

其他

陪同人:          联系电话:                                         检查人:        日期:        

说明:中C为周边介入型C形臂,主要用于神经外科血管造影、减影术消化道介入手术、肿瘤介入治疗、四肢血管造影剂减影术,成型术疼痛微创介入手术、输卵管再造手术等。小C是指小型C型臂X射线机,可用于小型的介入手术,如外科取体内异物、妇科输卵管导引手术等。对于骨科定位等用于摄影的小C不在此处统计。

附表3                                 “放射卫生专项整治”行动监督检查表

医疗机构名称:                                   法人(负责人):              放射防护负责人: 

组织机构代码:                                   地址:                             联系电话:

医疗机构级别: 1三级医院    2、二级医院   3一级医院  4其他医院

检查项目

监督检查内容

检查结果

备注

放射诊疗

许可情况

1.是否持有《放射诊疗许可证》

 □,

《放射诊疗许可证》号:

许可日期:       

2.射线装置及核素使用情况

①现有放射诊疗设备总数    台;其中,放射治疗    台;核医学      台;介入     台;X射线影像诊断     台。

②核素使用情况:非密封型放射性同位素名称                  ;密封放射源名称              

③未纳入放射诊疗许可的放射治疗    台;核医学     台;介入    台;X射线影像诊断      

3.放射诊疗设备及工作场所与《放射诊疗许可证》许可登记是否一致

 □,

许可登记不一致的设备名称:

放射诊疗设备性能和场所防护检测情况

1.已纳入《放射诊疗许可证》的放射诊疗设备进行性能质量控制检测情况

①放射治疗:应测         台,实测       台;

②核医学:应测         台,实测       台;

③介入放射学:应测         台,实测       台;

X射线影像诊断:应测         台,实测       台;

2.放射诊疗场所进行防护检测情况

①放射治疗:应测        个,实测       个;

②核医学:应测        个,实测       个;

③介入放射学:应测        个,实测       个;

X射线影像诊断:应测        个,实测       个;

未进行防护检测场所或设备名称:

3.未纳入《放射诊疗许可证》的设备(或同位素)是否进行了职业病危害放射防护评价

是□ 否□;

未进行评价的设备场所名称:

放射工作

人员健康

管理情况

1.放射工作人员基本情况

现有放射工作人员    人,持有放射工作人员证    

未持放射工作人员证名单:

2.放射工作人员培训和在岗期间职业健康体检情况

①应培训人数      人;实培训人数       人;

②应体检人数      人;实体检人数        人;

3.放射工作人员开展个人剂量监测情况

应监测人数        人;实监测人数        人;

4.档案管理情况

①应建立个人剂量监测档案人数    人,实建立人数    人;

②应建立职业健康档案人数      人,实建立人数     人;

放射诊疗

场所放射

防护设施

1.放射诊断和介入放射学设备

①未设置工作状态指示灯场所名称:

②灯箱处未设置警示语灯场所名称:

③未设置防护门的安全装置灯场所名称:

④未设有电离辐射警告标志场所名称:

⑤未张贴放射防护注意事项场所名称:

⑥未见铅橡胶性腺防护围裙场所名称:

⑦未见铅橡胶颈套场所名称:

⑧未见铅橡胶帽子场所名称:

⑨未见铅橡胶防护衣场所名称:

2.核医学

①活度计型号            ,校准日期:                           

②表面污染监测仪型号     表面污染监测记录:是□,否□  

③通风柜性能:正常□,异常□

3.放射治疗

①门机安全联锁系统:正常□,异常□

②剂量监测系统:正常□,异常□

③影像监控:正常□,异常□

④对讲装置:正常□,异常□

放射防护

管理情况

1.是否成立辐射安全领导小组

是□,否□;

成立辐射安全领导小组文件:

2.是否配备了专(兼)职放射防护和质量保证管理人员                      

是□,否□;

放射防护和质量保证管理人员名单:

3.是否制定放射工作人员体检制度内容

是□,否□;

4.是否制定放射工作人员培训制度内容

是□,否□;

5.是否制定放射工作人员个人剂量监测制度内容

是□,否□;

6.是否制定核医学和放射治疗工作的放射事件应急预案

是□,否□;

陪同检查人:                                                      检查人员:

       检查时间:                                                                        

附表4

“放射卫生专项整治”放射诊疗机构查处情况汇总表

       市(区、县)               单位(盖章):

检查单位数

未及时进行变更(校验)

单位数

违法行为

未申请变更(校验)

放射人员未持有《放射工作人员证》

两年内放射人员未按要求进行职业健康检查

两年内放射人员未按要求进行放射防护知识培训

放射人员未按要求进行个人剂量检测

放射工作场所每年未放射防护检测

放射诊疗设备每年未进行性能状态检测

新、改、扩建放射诊疗建设项目未进行建设项目评价及卫生审查

大型医用设备未取得配置许可

放射工作人员个人防护用品未配备或配备不齐

受检者防护用品未配备或配备不齐

工作场所入口处未设电离辐射警告标志和警示灯

工作场所未张贴辐射危害告知书

其他

处罚情况

警告(户次)

罚款(户次)

罚款金额(万元)

吊销许可(资质)单位数(个)

                                                     

填表人:    填表日期:     联系电话:      审核人:       单位负责人:

附表5    “放射卫生专项整治”放射诊疗设备核查汇总表

       市(区、县)                                    单位(盖章):

放射诊疗设备类型

设备总数(台)

未许可数(台)

放射诊疗设备类型

设备总数(台)

未许可数(台)

诊断

摄影X射线机

X射线机

治疗

直线加速器

加速器

DR

调强适形及其他

CR

头部伽玛刀

乳腺摄影

乳腺机

体部伽玛刀

乳腺DR

陀螺刀

乳腺CR

后装机

口腔摄影

牙片机

60治疗机

全景机

医学

PET/CTPET)

口腔CT

SPECT

透视机

影像增强器透视

介入

800毫安以上数字减影血管造影X线机(DSA

荧光屏透视

CT

其他X射线机(中C、小C等)

胃肠造影X线机

X线骨密度仪

移动X射线摄影

其他

填表人:    填表日期:     联系电话:      审核人:       单位负责人:

 说明:中C为周边介入型C形臂,主要用于神经外科血管造影、减影术消化道介入手术、肿瘤介入治疗、四肢血管造影剂减影术,成型术疼痛微创介入手术、输卵管再造手术等。小C是指小型C型臂X射线机,可用于小型的介入手术,如外科取体内异物、妇科输卵管导引手术等。对于骨科定位等用于摄影的小C不在此处统计。



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